• 迈克艾伦生物:建全球唯一复杂长多肽技术平台

    创业圈 > | Time Weekly - 2019-04-10 16:27:27 来源:时代周报
  • 文/王霞

    近日,第十一届科技50创业大赛在上海落下帷幕。经过数月的路演和激烈角逐,原桂勇带着迈克艾伦生物层层冲关,在决赛6强的终极PK中登上亚军的宝座。

    “能够获得大赛的亚军,感到很开心和荣幸,感谢科技50大赛组委会!感谢复赛、决赛过程中一路陪伴的陈思根导师、叶锋导师。”谈及此次荣获大赛亚军,原桂勇的喜悦与感恩溢于言表。

    事实上,迈克艾伦生物能够在众多项目中脱颖而出并不意外。迈克艾伦生物是一家致力于具有自主知识产权的生物1.1类多肽药物的研发型企业,成立两年多以来,已初步建成了全球唯一的复杂长多肽药物研发技术平台,填补了无法通过化学合成和基因重组可溶表达的复杂长多肽药物产业化的技术空白。

    “创业不易,企业除了需要练好‘内功’,提高自身的竞争力,来自外部的建议和支持也必不可少。尤其是不同专业、不同背景的人士往往能从不同的角度提出合理的建议。”原桂勇表示,“科技50平台免费为参赛企业搭建了展示平台,并且提供了全方位的宣传、辅导和培训,作为一名参赛者,我本人感觉获益良多。”

    独辟蹊径布局复杂长多肽

    在江苏南通海门市,原桂勇带着迈克艾伦生物的团队们正在开发一款全新的镇痛药物“MA003”。这是一种靶向离子通道的多肽药物,药效强于吗啡,无成瘾性且副作用更低。一旦开发成功,将填补非阿片受体类镇痛药物的临床空白。

    在全球阿片类药物成瘾问题日益严重的当下,开发疗效好安全性高,特别是无成瘾性的非阿片类镇痛药物用于重症疼痛治疗已成为一个紧迫的市场需求。

    而创业之所以选择复杂长多肽这个领域,与原桂勇过去的工作经历有关。

    原桂勇是一位在生物医药领域工作了20多年的“老兵”,先后在先声麦得津、中美冠科等公司任职,还曾参与了生物一类新药“恩度”的研发及产业化。

    2008年,中美冠科刚成立之时,接到了以色列制药巨头梯瓦(TEVA)公司的一个单子,那是三段多肽链接在一起的一个复杂长多肽项目。在那之前,梯瓦曾在全球找过几家有名的CRO公司。因为涉及复杂长多肽的体外复性,几家CRO公司都没有成功。

    而原桂勇接手了这个项目,从试管小试开始,竟一直做到80L发酵罐的规模。

    据相关资料统计显示,目前已经上市的100多个多肽药物和检测试剂,都是中短肽;而氨基酸数目50个以上、二硫键3对以上的复杂长多肽药物,至今尚未有一个产品上市。

    原桂勇看到了这一技术痛点,并逐渐萌生了创业的想法。“这是一个由技术瓶颈产生的巨大的空白领域,是个很有前景的方向。”原桂勇对《创业圈》记者说,“创业是为了做一点真正对行业、对社会有价值的事。所以不想选择那些‘多我一个不多、少我一个不少’的领域。”

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    2016年,原桂勇创立了海门迈克艾伦生物医药有限公司(McAllen Biopharma),致力于具有自主知识产权的生物1.1类多肽药物的研发。就在当年11月,迈克艾伦生物获得了胜辉投资和临江高新的天使轮投资。

    目前,除了董事长原桂勇之外,迈克艾伦生物的管理团队还包括黄晶和任学军二人。首席科学家黄晶是中组部第十一批“千人计划”青年组专家,研究方向是蛋白晶体机构解析以及进行以结构为指导的药物设计,主要负责项目筛选和药物的序列设计。副总裁任学军亦具有近30年的行业经验,擅长产业化设计、兼并重组和上市操作,负责公司的对外商务。

    谈及此次参加科技50大赛的初衷,原桂勇坦言:一是为了公司的融资需求,想通过比赛,找到适合公司发展方向的合作者和投资人;二是对公司和研发的产品进行宣传。“因为公司当前开发的复杂长多肽类药物技术难度很大,以往没有公司对这类分子进行新药开发。我们希望借助科技50大赛这个平台,让更多人了解到自然界中存在的这类独特药物资源,认识到这类资源的巨大开发价值。”

    历时数月的比赛过程,也让他获益良多。“通过参加比赛,迅速让一些投资人了解了我们的公司和项目,并得到了很多投资人的宝贵建议。”原桂勇表示,“在复赛和决赛阶段,科技50大赛为我们安排了几位导师,他们都从专业角度给了我们很多宝贵建议,并指导我们修改完善商业计划书,加深了我们对自己项目的理解和掌控。”

    做真正的一类新药

    在复杂长多肽这个空白领域,做几个真正的一类新药出来,这是原桂勇一直藏于内心的理想。短短两年时间,迈克艾伦生物已初步建成为全球唯一的复杂长多肽药物研发技术平台。

    目前,多肽药物的制备方法以化学合成为主,生物重组可溶表达为辅。一直以来,多肽药物的生产受到氨基酸和二硫键数量的限制,存在一定技术瓶颈。

    氨基酸和二硫键的个数越多,化学合成的难度和成本就越高,通过化学合成手段制备的多肽药物,都是50个氨基酸以下的中短肽;而外源性多肽,很多都具有生物毒性,无法通过生物重组可溶表达的方法来制备。

    “我们建立的平台通过包涵体复性的方法,可以把基础研究中证明有药用价值,却无法通过化学合成或者生物重组可溶表达的方法大量制备的复杂长多肽药物实现产业化。”原桂勇表示。

    除此之外,该平台还具有广泛的通用性,适用于中短肽、复杂长多肽和蛋白药物的研发,也可以为其他公司提供CRO服务。

    目前,迈克艾伦生物的研发管线上有四个项目。其中,MA003是无成瘾性、靶向离子通道镇痛的复杂长多肽;MA032项目是用生物重组代替活体提取的蛇毒血凝酶项目,已经达到产业化规模,目前正在做工艺优化;MA050和MA060则是欧美上市的两个“重磅炸弹”的仿制药,原研药是用化学合成,迈克艾伦生物用生物重组的方法来降低成本。

    据悉,目前MA003已完成生产工艺、细胞活性检测、小鼠药效试验和大鼠急毒试验,将在今年三季度进入临床前动物试验阶段,计划一年内完成,并申报I期临床实验。其他仿制药项目也陆续完成工艺开发及活性验证试验。

    原桂勇透露,2019年将再启动1-2个创新药项目,进一步丰富公司的研发管线。此外,迈克艾伦生物目前正在开展第二轮融资,计划融资5000万元,用于开展MA003项目的临床前动物试验和其他创新药及仿制药的研究开发。

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